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崗位職責(zé)： 1.對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)行分析評(píng)估，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作； 2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程； 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性； 3、與公司各部門(mén)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。 任職要求： 1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；擅長(zhǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文檔撰寫(xiě)； 2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及指南文件； 3、細(xì)心踏實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)。 4.具有良好中英文溝通能力，協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的文案撰寫(xiě)能力，文筆流暢，邏輯性強(qiáng)； 5.工作踏實(shí)認(rèn)真，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神